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斯诺克今晚在线直播中央五台:新产业:欧盟新规下再获69项产品认证 化学发光及生化试剂批量获证 来源:斯诺克今晚在线直播中央五台    发布时间:2026-07-11 06:03:31

临床意义

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  (300832)7月8日晚间公告,近来,公司69项产品取得由欧盟公告组织TV南德意志集团签发的IVDR CE认证,包含3项化学发光试剂、3项化学发光质控品、20项生化试剂、20项生化质控品、23项生化校准品。

  公告显现,新的欧盟体外确诊医疗器械法规(IVDR, EU 2017/746)代替原欧盟指令(IVDD, 98/79/EC)对欧盟商场的进行办理。到现在,公司累计220项化学发光试剂产品、87项生化试剂产品取得IVDR CE认证。

  公司表明,依据欧盟体外确诊医疗器械法规的规则,本次取得IVDR CE认证的产品现已具有进入欧盟商场的必要条件,后续将逐步增强公司产品的归纳竞争力,对公司未来的运营将发生积极影响。